Cliente
Comitato Etico Regionale
Il Comitato Etico Regionale è un organo indipendente istituito a livello regionale con il compito di valutare l’etica e la conformità scientifica e legale degli studi clinici e delle sperimentazioni che coinvolgono soggetti umani.
Software di gestione
Analisi, reingegnerizzazione, progettazione e realizzazione di un software di supporto alla gestione informatizzata in maniera completa ed integrata dei processi del Comitato Etico della Regione Umbria presso L’Azienda Ospedaliera di Perugia.
servizi
Gestione dei seguenti processi:
- Gestione della sperimentazione clinica (monitoraggio della sperimentazione: stato avanzamento dello studio, arruolamento pazienti, eventi avversi, risultati, pubblicazioni, ….; gestione farmaci: librerie farmaci e principi attivi, tracking carico/scarico/ritiro/consumi; gestione budget e fatturazione; valutazioni farmaci utilizzati per analisi di risparmio e opportunità, etc..)
- Gestione amministrativa dei contratti di sperimentazione (raccolta proposte di sperimentazione, gestione iter di valutazione e approvazione di una proposta, gestione dei pareri, gestione sedute del Comitato, gestione documentale anche con sottoscrizioni elettroniche, gestione corrispondenze con gli sperimentatori, etc….)
- Gestione delle reportistiche necessarie alla produzione della documentazione riepilogativa degli studi, sia a fini contabili che di monitoraggio degli enti regolatori.
Guarda anche